En milieu médical, la surveillance SpO2 est essentielle pour évaluer les fonctions respiratoires et circulatoires. Les performances des capteurs SpO2 réutilisables ont un impact direct sur l’exactitude des données et les décisions cliniques. Ce guide condensé aide les acheteurs médicaux, les techniciens et les professionnels du commerce extérieur à maîtriser les tests avant utilisation-.
I. Pré-Préparation aux tests
Éliminez les interférences externes en procédant comme suit :
- Environnement et outils : maintenez la température à 18-25 degrés, l'humidité entre 30 % et 60 % et évitez la lumière forte. Préparez un moniteur SpO2 calibré, un doigt simulé standard/un doigt de volontaire sain, un chiffon doux et de l'alcool médical à 75 %.
- Vérification du capteur : inspectez les coques de sonde fissurées/déformées/jaunies (évite les dommages aux composants internes), les câbles intacts (pas d'usure/casse) et les connecteurs exempts de rouille-/desserrés-. Confirmez la compatibilité du modèle de capteur-avec le moniteur (évitez les incompatibilités de protocole de marque-).
II. Étapes des tests de base
- Test de connexion : connectez le capteur au moniteur ; sous tension. Le moniteur devrait reconnaître le capteur dans les 30 secondes. Sinon, revérifiez les contacts/la compatibilité. -des problèmes persistants signifient d'éventuelles erreurs internes.
- Test de fonctionnement : fixez la sonde au doigt du simulé/volontaire (pas de fuite de lumière). Le moniteur devrait afficher la SpO2 et la fréquence du pouls en 10 à 15 secondes. De légers ajustements de la sonde ne devraient pas provoquer de fortes fluctuations ou pertes de données (des signaux instables indiquent des LED/photodétecteurs vieillissants).
- Test de précision : utilisez un simulateur SpO2 calibré pour générer des valeurs standard (90 %, 95 %, 100 %). Assurez-vous que les erreurs sont conformes à la norme ISO 80601-2-61 : ±2 % (80 %-100 % SpO2) ou ±3 % (70 %-79 % SpO2). Le dépassement nécessite un recalibrage ; un recalibrage échoué signifie un rejet.
- Test de durabilité : pour les capteurs usagés, effectuez une surveillance continue de 30 - minutes. Enregistrez les données toutes les 5 minutes. Les variations doivent rester de ± 1 %. Des écarts progressifs signalent une fatigue des composants.
III. Post-Test et maintenance
- Élimination : Capteurs qualifiés : Nettoyer avec de l'alcool, sécher et conserver dans une boîte propre/sèche. Capteurs non qualifiés : marquer et isoler ; réparer les défauts mineurs (par exemple, petits dommages aux câbles) ou jeter les défauts irréparables (conformément aux règles relatives aux déchets médicaux).
- Entretien quotidien : nettoyez la sonde avec de l'alcool après utilisation (pas de trempage complet) ; évitez de tirer sur les câbles/de tordre les sondes ou de les exposer à des environnements extrêmes. Retestez tous les 3 mois (ou selon les conseils du fabricant).
Le respect de ces étapes garantit une surveillance précise de la SpO2 et la conformité aux réglementations mondiales-essentielles pour les établissements médicaux et les exportateurs d'appareils.